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日期:2020-08-13 15:51:49
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注準(zhǔn)20173540979
注冊(cè)人名稱
南京舒普思達(dá)醫(yī)療設(shè)備有限公司
注冊(cè)人住所
南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號(hào)6號(hào)樓二層、三層
生產(chǎn)地址
南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號(hào)6號(hào)樓二層、三層
產(chǎn)品名稱
呼吸機(jī)
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
S1100、S1200、S1500、S1600
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
呼吸機(jī)由主機(jī)(包括通氣參數(shù)監(jiān)控和顯示系統(tǒng)、氣源輸入口、患者連接口、氧濃度監(jiān)護(hù)儀、空氧混合裝置)、空氣壓縮機(jī)(選配)、機(jī)架組成。
適用范圍/預(yù)期用途
該呼吸機(jī)適用于各類醫(yī)療機(jī)構(gòu);用于心肺腦復(fù)蘇的呼吸支持;各種原因?qū)е碌募毙院粑δ懿蝗蜓鹾瞎δ苷系K;術(shù)中、術(shù)后呼吸支持;其他需要呼吸機(jī)治療者。適用于18~80歲人群使用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3541131號(hào)
審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2017-06-26
有效期至
2022-06-25
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