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日期:2020-08-13 16:13:28
注冊證編號
粵械注準(zhǔn)20152541046(變更文件)
注冊人名稱
偉康醫(yī)療產(chǎn)品(深圳)有限公司
注冊人住所
深圳市寶安區(qū)燕羅街道塘下涌社區(qū)第二工業(yè)大道129號6棟廠房、7棟廠房
生產(chǎn)地址
深圳市寶安區(qū)燕羅街道塘下涌社區(qū)第二工業(yè)大道129號6棟廠房、7棟廠房
產(chǎn)品名稱
無創(chuàng)呼吸機(jī)
管理類別
第二類
型號規(guī)格
Dorma 500 Auto
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
由主機(jī)、記憶存儲卡(SD卡,選配)、海綿過濾器、濕化器(選配)、呼吸管路(22mm軟管)、電源適配器和電源線組成。
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品可提供氣道正壓通氣療法,適用于治療體重在30kg(66lbs)以上有自主呼吸的阻塞性睡眠呼吸暫?;颊?。該裝置可適用于家庭或醫(yī)療機(jī)構(gòu)環(huán)境。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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附件
其他內(nèi)容
備注
審批部門
廣東省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-04-10
有效期至
2023-06-21
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