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  • 急救呼吸機 (北京誼安醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司 國械注準20153542338)
網(wǎng)站名稱:呼吸機設備網(wǎng) 日期:2020-08-13 16:15:37

注冊證編號 國械注準20153542338
注冊人名稱 北京誼安醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司
注冊人住所 北京市豐臺區(qū)科學城11B2號樓[園區(qū)]
生產(chǎn)地址 北京市豐臺區(qū)科學城11B2號樓[園區(qū)],河北省三河市燕郊開發(fā)區(qū)潮白大街10號
產(chǎn)品名稱 急救呼吸機
管理類別 第三類
型號規(guī)格 Shangrila935,Shangrila930,Shangrila920。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 產(chǎn)品由主機和呼吸閥組成。呼吸模式:A/C、 Manual(Shangrila935、Shangrila930),IPPV(Shangrila920); 呼吸頻率:10次/分~60次/分(Shangrila935、Shangrila930)、10次/分~35次/分(Shangrila920); 吸呼比:1:2,1:1.5(Shangrila920);最大安全壓力:≤8 kPa(Shangrila935、Shangrila930),≤6 kPa(Shangrila920)。
適用范圍/預期用途 適用于10 kg體重以上病人急救和轉(zhuǎn)運時的呼吸支持。
產(chǎn)品儲存條件及有效期  
附件 產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容  
備注  
審批部門 國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期 2015-12-23
有效期至 2020-12-22

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