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  • 一次性使用麻醉機呼吸機回路管 (江蘇康生源醫(yī)學(xué)科技有限公司 蘇械注準(zhǔn)20162660883)
網(wǎng)站名稱：呼吸機設(shè)備網(wǎng) 日期：2020-08-13 17:07:13

注冊證編號 蘇械注準(zhǔn)20162660883
注冊人名稱 江蘇康生源醫(yī)學(xué)科技有限公司
注冊人住所 泰州市姜堰區(qū)淤溪鎮(zhèn)龍溪工業(yè)園區(qū)（靳潭村）
生產(chǎn)地址 泰州市姜堰區(qū)淤溪鎮(zhèn)龍溪工業(yè)園區(qū)（靳潭村）
產(chǎn)品名稱 一次性使用麻醉機呼吸機回路管
管理類別 第二類
型號規(guī)格 A型（成人型）、B型（兒童型）
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 一次性使用麻醉機呼吸機回路管分為麻醉機回路管和呼吸機回路管兩種。麻醉機回路管由Y型接頭、呼吸管路、萬向接頭組成，選配過濾器、儲氣囊、面罩、管接頭、管卡；呼吸機回路由Y型接頭、呼吸管路、萬向接頭組成，選配儲氣囊、面罩、過濾器、積水杯、管接頭、管卡、延長接管。根據(jù)呼吸管管路直徑分為A、B兩種規(guī)格；按結(jié)構(gòu)分為單管型、雙管型兩種；按型式分為可伸縮型、不可伸縮型、加強筋型。呼吸管路采用非抗靜電醫(yī)用高分子材料制成，過濾頭、接頭、積水杯采用丙烯晴-丁二烯-苯乙烯樹脂（ABS）材料制成，面罩采用聚乙烯，儲氣囊采用乳膠制成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，應(yīng)無菌。
適用范圍/預(yù)期用途 用于與麻醉機、呼吸機、潮化器、噴霧器配套使用，為病人建立一個呼吸連接通道。
產(chǎn)品儲存條件及有效期 /
附件  
其他內(nèi)容  
備注  
審批部門 江蘇省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2016-09-02
有效期至 2021-09-01

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