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  • 一次性使用麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路 (江蘇康策生物科技有限公司 蘇械注準(zhǔn)20182660823)
網(wǎng)站名稱：呼吸機(jī)設(shè)備網(wǎng) 日期：2020-08-14 09:38:43

注冊(cè)證編號(hào) 蘇械注準(zhǔn)20182660823
注冊(cè)人名稱 江蘇康策生物科技有限公司
注冊(cè)人住所 儀征市月塘鎮(zhèn)謝集工業(yè)集中區(qū)8號(hào)
生產(chǎn)地址 儀征市月塘鎮(zhèn)謝集工業(yè)集中區(qū)8號(hào)
產(chǎn)品名稱 一次性使用麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路
管理類別 第二類
型號(hào)規(guī)格 A型、B型
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 一次性使用麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路（麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路）根據(jù)呼吸管路直徑分為A型（成人型）和B型（兒童型）兩種規(guī)格；麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路由病人接口、波紋管、機(jī)器接口、接頭組成，選配集水杯、氣體采樣口、Y形件、氣囊、面罩、過(guò)濾器、延長(zhǎng)管。波紋管由符合GB/T 11115-2009的聚乙烯（PE）樹脂制成，其余部件均采用符合YY/T0242-2007的醫(yī)用輸液、輸血、注射器具用聚丙烯專用料制成。本產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，應(yīng)無(wú)菌
適用范圍/預(yù)期用途 用于麻醉機(jī)、呼吸機(jī)接口與供氧面罩的管路連接
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期 /
附件  
其他內(nèi)容  
備注  
審批部門 江蘇省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2018-04-28
有效期至 2023-04-27

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