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醫(yī)用制氧機 (開封鼎圣醫(yī)療設備有限公司 豫械注準20172540658)
國產(chǎn)制氧機(注冊)
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醫(yī)用制氧機 (開封鼎圣醫(yī)療設備有限公司 豫械注準20172540658)
網(wǎng)站名稱：呼吸機設備網(wǎng)
日期：2020-09-03 11:20:31
注冊證編號
豫械注準20172540658
注冊人名稱
開封鼎圣醫(yī)療設備有限公司
注冊人住所
尉氏縣新尉工業(yè)園區(qū)中盟大道009號
生產(chǎn)地址
開封市尉氏縣中盟大道009號
產(chǎn)品名稱
醫(yī)用制氧機
管理類別
第二類
型號規(guī)格
BY-01G、BY-03G、BY-05P、BY-10P、BY-15Q、BY-20Q、BY-25Q、BY-30Q
結構及組成/主要組成成分
結構及組成：本產(chǎn)品由空壓機、冷干機、過濾器、分子篩、壓力容器組成。主要性能指標：1.氧濃度：≥90%（V/V）;2.水分含量：≤0.07g/m³；3.二氧化碳含量：≤0.01%（V/V）；4.固體物質(zhì)粒徑：≤10μm；5.固體物質(zhì)含量：≤0.5mg/m³；6.噪聲：制氧設備的噪聲不大于85dB（A）。
適用范圍/預期用途
適用于醫(yī)療機構手術室、搶救室、治療室和各個病房制氧使用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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附件
其他內(nèi)容
備注
本文件與“醫(yī)用制氧機（注冊證編號：豫械注準20172540658）”注冊證共同使用。
審批部門
河南省藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2017-08-03
有效期至
2022-08-02
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醫(yī)用制氧機 (洛陽龍景醫(yī)療設備有限公司 豫械注準20182540045)
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醫(yī)用制氧機 (康泰醫(yī)學系統(tǒng)（秦皇島）股份有限公司 冀械注準20172540012)
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