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  • 醫(yī)用分子篩制氧機 (上海冠瑞醫(yī)用電子有限公司 滬械注準20152540732)
網站名稱：呼吸機設備網 日期：2020-09-03 14:40:46

注冊證編號 滬械注準20152540732
注冊人名稱 上海冠瑞醫(yī)用電子有限公司
注冊人住所 上海市青浦區(qū)朱家角鎮(zhèn)康業(yè)路901弄108號113室
生產地址 上海市青浦區(qū)朱家角鎮(zhèn)康業(yè)路901弄108號113室
產品名稱 醫(yī)用分子篩制氧機
管理類別 第二類
型號規(guī)格 GR-ZYJ-03A、GR-ZYJ-03B、GR-ZYJ-03C
結構及組成/主要組成成分 產品制氧機主機（含空壓機、吸附罐、過濾器及控制電路）、流量計、濕化器、鼻氧管（采用具有有效醫(yī)療器械注冊證的產品）組成。規(guī)格型號 氧濃度 額定氧產量 霧化氣源 負離子功能GR-ZYJ-03A ≥90％(V/V) 3L/min 有 有GR-ZYJ-03B ≥90％(V/V) 3L/min 有 無GR-ZYJ-03C ≥90％(V/V) 3L/min 無 有
適用范圍/預期用途 本產品在醫(yī)生指導下使用，輸出氧濃度≥90%的富氧空氣。本產品不適用于醫(yī)療機構的手術、急救和危重病人。
產品儲存條件及有效期 /
附件  
其他內容  
備注  
審批部門 上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期 2015-11-23
有效期至 2020-11-22

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