近期各省市對醫(yī)療器械的采購潮開啟，這是對前不久財(cái)政部、國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局下發(fā)的《關(guān)于下達(dá)2020年公共衛(wèi)生體系建設(shè)和重大疫情防控救治體系建設(shè)補(bǔ)助資金預(yù)算的通知》(以下簡稱《通知》)積極執(zhí)行。
《通知》中明確，149.236億元作為中央直達(dá)資金，主要用于支持9大方面建設(shè)，其中之一就是提升基層醫(yī)院的公共衛(wèi)生體系建設(shè)。
呼吸機(jī)作為重點(diǎn)醫(yī)療設(shè)備之一，各級醫(yī)院對其的儲備與更新勢在必行。
從各省市印發(fā)的具體文件來看，除要求各級醫(yī)院儲備足量呼吸機(jī)外還需要擴(kuò)增重癥監(jiān)護(hù)病區(qū)，而呼吸機(jī)、體外膜肺氧合(ECMO)等都為必要醫(yī)療設(shè)備。
東興證券醫(yī)藥行業(yè)首席分析師胡博新認(rèn)為，假設(shè)這些醫(yī)療機(jī)構(gòu)都能夠按要求配置呼吸機(jī)，估計(jì)呼吸機(jī)年更替數(shù)量將達(dá)6.45萬臺，新增量達(dá)6.2萬臺，再加上公衛(wèi)需要補(bǔ)充的8萬臺，意味著呼吸機(jī)未來還有20萬臺左右的國內(nèi)市場增量空間。
然而，市場潛力的“熱鬧”和客觀需求的“冷靜”頗具戲劇性。
盡管疫情使得呼吸機(jī)市場出現(xiàn)了短期的急速擴(kuò)張，今年新增注冊企業(yè)數(shù)量同比增長了100%。但隨著疫情防控成果顯現(xiàn)，國家與醫(yī)院顯然將注意力放在了呼吸機(jī)的醫(yī)用背景、臨床案例、產(chǎn)品性能等硬條件上。
一位呼吸機(jī)經(jīng)銷商向記者透露：“疫情放緩后，不同廠家在設(shè)備品質(zhì)、臨床支持方面顯露出巨大差異，就連安裝與售后維護(hù)的配套都有落差，能達(dá)到醫(yī)院標(biāo)準(zhǔn)的國產(chǎn)品牌少之又少。”
由此可見，呼吸機(jī)的市場格局不會輕易改變，國產(chǎn)呼吸機(jī)的競爭優(yōu)勢仍掌握在少數(shù)龍頭企業(yè)手中。
據(jù)了解，包含渦輪壓縮機(jī)、傳感器、芯片等在內(nèi)的呼吸機(jī)核心部件仍以歐美制造商為主導(dǎo)。魚躍醫(yī)療就曾向媒體表示，由于國內(nèi)生產(chǎn)的精度和成熟度還有一定差距，其呼吸機(jī)的核心部件還是來自歐美。
這解釋了為什么不同呼吸機(jī)品牌在穩(wěn)定性、持續(xù)性方面臨床表現(xiàn)的區(qū)別顯著。
硬件水平之外，臨床應(yīng)用是否成熟也是醫(yī)院選擇呼吸機(jī)的標(biāo)準(zhǔn)之一。魚躍醫(yī)療告訴記者:“以前呼吸機(jī)的臨床推廣往往只面對呼吸科、重癥科，但最近越來越多地接到三甲醫(yī)院外科、心臟科等科室的需求，這樣有助于沉淀更多的臨床案例。”
除此之外，海外準(zhǔn)入認(rèn)證也是《通知》背景下，各級醫(yī)院大力配備呼吸機(jī)的參考因素。記者采訪到了江蘇省某三甲醫(yī)院的呼吸科主任，他認(rèn)為FDA(EUA)認(rèn)證不失為一種篩選條件，其對于呼吸機(jī)在質(zhì)量、安全方面的高標(biāo)準(zhǔn)能成為醫(yī)院評判呼吸機(jī)質(zhì)量的參考指標(biāo)。
據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，通過FDA(EUA)認(rèn)證的無創(chuàng)呼吸機(jī)企業(yè)全國僅有5家，魚躍醫(yī)療是其中之一。在全國已注冊的無創(chuàng)呼吸機(jī)企業(yè)中，獲EUA的企業(yè)數(shù)量僅占比約0.5%。能達(dá)到FDA的嚴(yán)苛標(biāo)準(zhǔn)意味著相關(guān)企業(yè)更受國際認(rèn)可、也更經(jīng)得起國際考驗(yàn)。同時(shí)，有創(chuàng)呼吸機(jī)則是以邁瑞醫(yī)療為代表的4家企業(yè)通過了EUA授權(quán)。
無創(chuàng)呼吸機(jī)作為新冠疫情救治中關(guān)鍵的醫(yī)療設(shè)備，發(fā)揮了巨大的作用。其作為三類醫(yī)療器械無論是生產(chǎn)還是注冊、國內(nèi)還是海外，都存在較高壁壘。國家決心建立重大疫情防控救治體系的背景中，高品質(zhì)的國產(chǎn)無創(chuàng)呼吸機(jī)是戰(zhàn)略儲備的重點(diǎn)。
2020年以來，我國醫(yī)療衛(wèi)生改革明顯加速，醫(yī)改的步伐并未因疫情影響而退縮，反而走的更加堅(jiān)定。在《通知》印發(fā)之前，財(cái)政部還發(fā)布了《關(guān)于下達(dá)支持應(yīng)急物資保障體系建設(shè)補(bǔ)助資金預(yù)算的通知》，明確300億資金主要用于支持地方加快補(bǔ)齊應(yīng)急物資保障短板。
市場擴(kuò)容已成必然，但國產(chǎn)呼吸機(jī)如何能在此次機(jī)遇下與外資品牌充分競爭，還有賴龍頭企業(yè)起示范效應(yīng)，同時(shí)還需核心部件的國產(chǎn)企業(yè)加速提升國產(chǎn)替代能力。
