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日期:2020-08-13 13:18:44
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20153541809
注冊(cè)人名稱
SLE LIMITED
注冊(cè)人住所
Twin Bridges Business Park 232 Selsdon Road South Croydon Surrey CR2 6PL UK
生產(chǎn)地址
Twin Bridges Business Park 232 Selsdon Road South Croydon Surrey CR2 6PL UK
代理人名稱
東機(jī)貿(mào)(上海)貿(mào)易有限公司
代理人住所
上海市嘉定區(qū)安亭鎮(zhèn)昌吉路156弄9號(hào)1層101室
產(chǎn)品名稱
呼吸機(jī) Ventilator
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
SLE1000
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
本產(chǎn)品由電線組件和主機(jī)組成.
適用范圍/預(yù)期用途
該呼吸機(jī)是一個(gè)CPAP設(shè)備, 通過(guò)鼻塞或鼻罩向具有自主呼吸能力的患者輸送空氧治療氣體。在醫(yī)院的急救室或診療室, 用于治療嬰兒和新生兒的呼吸系統(tǒng)損傷。可在病床邊及在醫(yī)院內(nèi)轉(zhuǎn)運(yùn)中使用,在護(hù)理上需要有醫(yī)療專業(yè)人員。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
附件
注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
備注
審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-06-04
有效期至
2020-06-03
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