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網(wǎng)站名稱:呼吸機(jī)設(shè)備網(wǎng)
日期:2020-08-13 13:32:11
注冊證編號
國械注進(jìn)20163540928
注冊人名稱
IMPACT INSTRUMENTATION,INC.
注冊人住所
27 Fairfield PI. P.O. Box 508 West Caldwell,NJ 07006
生產(chǎn)地址
27 Fairfield PI. P.O. Box 508 West Caldwell,NJ 07006
代理人名稱
國邦華援(北京)投資管理有限公司
代理人住所
北京市海淀區(qū)永定路東街六號北京東輕賓館510室
產(chǎn)品名稱
呼吸機(jī)Ventilators
管理類別
第三類
型號規(guī)格
EMV+,Eagle II,AEV
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
產(chǎn)品由主機(jī),電源適配器和連線組成。
適用范圍/預(yù)期用途
該設(shè)備用于成人和5千克以上的兒童,通過提供連續(xù)正壓通氣來治療緊急或慢性的呼吸道疾病以及復(fù)蘇。產(chǎn)品應(yīng)由具有專業(yè)醫(yī)用呼吸機(jī)或緊急醫(yī)療救援基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)知識的人員指導(dǎo)使用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
附件
注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
備注
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-03-01
有效期至
2021-02-28
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