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  • 呼吸機Ventilator System (國械注進20143085696 呼吸機Ventilator System)
網(wǎng)站名稱：呼吸機設備網(wǎng) 日期：2020-08-13 14:41:20

注冊證編號 國械注進20143085696
注冊人名稱 柯惠有限責任公司Covidien llc
注冊人住所 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA
生產(chǎn)地址 Michael Collins Road, Mervue Galway, Ireland 可選附件中集水杯和過濾器的生產(chǎn)地址見附表
代理人名稱 柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易（上海）有限公司
代理人住所 中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)法賽路556號2幢102部位
產(chǎn)品名稱 呼吸機Ventilator System
管理類別 第三類
型號規(guī)格 840
結(jié)構及組成/主要組成成分 該產(chǎn)品由呼吸供氣裝置（BDU 型號：840）、圖形用戶界面（GUI）、標準測試管（訂貨號：4-018506-00）、氧傳感器（訂貨號：10097559）、電源線組成，可選配件包括空氣壓縮機（型號：806）、后備電源（型號：802、803、10045584、10045581）、臺車（型號：4-076102-00、10035086），可選附件包括集水杯（見附頁）、過濾器（見附頁）、近端流量傳感器及連接配件。
適用范圍/預期用途 該產(chǎn)品臨床用于對新生兒、兒童和成人提供呼吸支持。
產(chǎn)品儲存條件及有效期  
附件 產(chǎn)品技術要求
其他內(nèi)容 /
備注 原注冊證編號為：國械注進20143545696
審批部門 國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期 2019-08-12
有效期至 2024-08-11

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