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  • 呼吸機 Ventilator Support System (國械注進20163545170 呼吸機 Ventilato
網(wǎng)站名稱：呼吸機設備網(wǎng) 日期：2020-08-13 14:48:53

注冊證編號 國械注進20163545170
注冊人名稱 Respironics, Inc.
注冊人住所 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668, USA
生產(chǎn)地址 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668, USA
代理人名稱 飛利浦（中國）投資有限公司
代理人住所 上海市天目西路218號1602-1605
產(chǎn)品名稱 呼吸機 Ventilator Support System
管理類別 第三類
型號規(guī)格 BiPAP A30
結構及組成/主要組成成分 呼吸機由主機、濕化器（BiPAP A SRS）、管路（Performance Tubing 6'', White）、過濾片、存儲卡、交流電源適配器、電源線、血氧模塊（High performance/Low power Oximetry module）組成。
適用范圍/預期用途 BiPAP A30 呼吸機用于提供無創(chuàng)通氣支持，以治療患有阻塞性睡眠呼吸暫停綜合癥（OSA）和呼吸功能不全的成年患者以及體重超過10kg的兒童患者。它適合在家庭和門診環(huán)境中使用，比如醫(yī)院、睡眠實驗室和亞急性護理機構。
產(chǎn)品儲存條件及有效期  
附件 產(chǎn)品技術要求
其他內(nèi)容  
備注  
審批部門 國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期 2016-12-28
有效期至 2021-12-27

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