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  • 呼吸機Critical Care Ventilator (國械注進20173547253 呼吸機Critical Car
網(wǎng)站名稱:呼吸機設(shè)備網(wǎng) 日期:2020-08-13 14:50:00

注冊證編號 國械注進20173547253
注冊人名稱 Maquet Critical Care AB
注冊人住所 Rontgenvagen 2, SE-171 54 Solna, Sweden
生產(chǎn)地址 Rontgenvagen 2, SE-171 54 Solna, Sweden
代理人名稱 邁柯唯(上海)醫(yī)療設(shè)備有限公司
代理人住所 中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)美盛路56號2層227室
產(chǎn)品名稱 呼吸機Critical Care Ventilator
管理類別 第三類
型號規(guī)格 Servo-i
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 該產(chǎn)品由氣動電控呼吸機(簡稱主機)、空氣壓縮機(型號:Compressor Mini)、NAVA組件(包括Edi模塊、線纜、測試插頭)、二氧化碳組件、Y型傳感器組件組成。
適用范圍/預(yù)期用途 該產(chǎn)品適用于治療和監(jiān)視新生兒、嬰幼兒至成年呼吸衰竭或呼吸不足患者。該產(chǎn)品可在MR環(huán)境中使用,使用區(qū)域的磁場強度應(yīng)<20mt(筒式mr設(shè)備)或<10mt(開放式mr設(shè)備)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期  
附件 產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容 /
備注  
審批部門 國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期 2017-12-26
有效期至 2022-12-25

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