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  • 新生兒/小兒呼吸機Neonatal-and infant ventilator (國械注進20183542037 新生兒
網站名稱：呼吸機設備網 日期：2020-08-13 15:29:43

注冊證編號 國械注進20183542037
注冊人名稱 ACUTRONIC Medical Systems AG
注冊人住所 Fabrik im Schiffli CH-8816 Hirzel
生產地址 Fabrik im Schiffli CH-8816 Hirzel
代理人名稱 北京精博科技發(fā)展有限公司
代理人住所 北京市東城區(qū)珠市口東大街4號4層4-4/4-5
產品名稱 新生兒/小兒呼吸機Neonatal-and infant ventilator
管理類別 第三類
型號規(guī)格 FABIAN
結構及組成/主要組成成分 產品由主機、流量傳感器、流量傳感器電纜、NIST接頭（空氣）、NIST接頭（氧氣）和電源線組成。通氣模式有IPPV、SIMV、SIPPV、CPAP、PSV、nCPAP和DuoPAP。
適用范圍/預期用途 用于有呼吸支持需求的早產兒、新生兒和體重30公斤以下兒童。
產品儲存條件及有效期  
附件 產品技術要求
其他內容 /
備注 原注冊證編號：國食藥監(jiān)械(進)字2013第3541958號
審批部門 國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期 2018-05-21
有效期至 2023-05-20

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