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單水平持續(xù)正壓呼吸機 (蘇州安夢醫(yī)療設備有限公司 蘇械注準20182540724)
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國產(chǎn)呼吸機(注冊)
單水平持續(xù)正壓呼吸機 (蘇州安夢醫(yī)療設備有限公司 蘇械注準20182540724)
網(wǎng)站名稱:呼吸機設備網(wǎng)
日期:2020-08-13 16:36:31
注冊證編號
蘇械注準20182540724
注冊人名稱
蘇州安夢醫(yī)療設備有限公司
注冊人住所
蘇州市吳中區(qū)胥口鎮(zhèn)石胥路408號
生產(chǎn)地址
蘇州市吳中區(qū)胥口鎮(zhèn)石胥路408號
產(chǎn)品名稱
單水平持續(xù)正壓呼吸機
管理類別
第二類
型號規(guī)格
8CPE10 CPAP、8CPE20 Auto
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
單水平持續(xù)正壓呼吸機由主機、濕化器、呼吸管路、電源線組成。其中主機包括: 網(wǎng)電源部件和內(nèi)置開關(guān)電源、顯示部件、控制和記錄部件(SD卡)及輸入、輸出接口。濕化器包括: 連接插銷、帶加熱盤的儲水罐及有空氣出氣孔(連接呼吸管路)密封上蓋
適用范圍/預期用途
適用于在家庭和醫(yī)院對體重30公斤以上睡眠呼吸暫停低通氣綜合征鼾癥患者的治療
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
附件
其他內(nèi)容
備注
原注冊證蘇食藥監(jiān)械(準)字2013第2541411號作廢;醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20080041號。
審批部門
江蘇省藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2018-04-10
有效期至
2023-04-09
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