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一次性使用呼吸機(jī)管路 (斯萊達(dá)醫(yī)療用品(惠州)有限公司 粵械注準(zhǔn)20152081317)
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日期:2020-08-13 16:36:56
注冊證編號
粵械注準(zhǔn)20152081317
注冊人名稱
斯萊達(dá)醫(yī)療用品(惠州)有限公司
注冊人住所
廣東省惠州市博羅縣園洲鎮(zhèn)沙頭工業(yè)區(qū)
生產(chǎn)地址
廣東省惠州市博羅縣園洲鎮(zhèn)沙頭工業(yè)區(qū)(威士達(dá)工業(yè)園一棟和二棟)
產(chǎn)品名稱
一次性使用呼吸機(jī)管路
管理類別
第二類
型號規(guī)格
普通回路型和內(nèi)壁光滑型,規(guī)格為成人1.6m 、成人1.8m、兒童1.2m、兒童1.6m 、嬰兒1.6m;吸痰接頭型,規(guī)格為波紋管22 cm 、伸縮管22 cm 、內(nèi)壁光滑管22 cm;無創(chuàng)呼吸型,規(guī)格為內(nèi)壁光滑管1.6m 、內(nèi)壁光滑管1.8m 、EVA管1.6m、EVA管1.8m 。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
普通回路型由波紋管、Y形件、蓋帽、接水杯、轉(zhuǎn)換接頭、單管、測壓管、監(jiān)控過濾器和連接器等部件組成。內(nèi)壁光滑型由內(nèi)壁光滑管、Y形件、蓋帽、接水杯、轉(zhuǎn)換接頭、單管、測壓管、監(jiān)控過濾器和連接器等部件組成吸痰接頭型由波紋管/伸縮管/內(nèi)壁光滑管、吸痰接頭和轉(zhuǎn)換接頭組成。無創(chuàng)呼吸型由內(nèi)壁光滑管/EVA管、帶測/泄壓口連接器、蓋帽、接水杯、轉(zhuǎn)換接頭、單管、測壓管、監(jiān)控過濾器和連接器附件組成。
適用范圍/預(yù)期用途
供醫(yī)療單位在臨床使用呼吸機(jī)時(shí),對患者進(jìn)行呼吸控制或支持時(shí)一次性使用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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附件
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其他內(nèi)容
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備注
原產(chǎn)品注冊證號:粵械注準(zhǔn)20152661317。
審批部門
廣東省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2020-06-08
有效期至
2025-06-07
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